Подбор по параметрам

Фильтрующие патроны Duredunty®

Описание товара:

Двухслойная мембрана из ПЭС ● Фильтр для стерильных жидкостей
В фильтрующих патронах Duredunty® используется двухслойная мембрана из ПЭС, гарантирующая высокую надежность фильтрации и стерилизации. Они предназначены для фильтрации широкого ряда фармацевтических продуктов и удаления частиц, цист, ооцист и бактерий из водных растворов, и обеспечивают превосходную скорость фильтрации при высокой эффективности удаления частиц по сравнению с другими стерилизующими фильтрующими патронами.

Свойства и преимущества

Двухслойная гидрофильная мембрана из ПЭС, не требующая предварительного смачивания.
Асимметричный слой префильтра для продления срока службы фильтра и снижения стоимости фильтрации
Широкая химическая совместимость (рН 1-14)
В 10 раз безопаснее по сравнению с обычными фильтрами из ПЭС
Конструкция позволяет многократное автоклавирование (до 30 циклов) и обеспечивает длительный срок службы

Описание товара

Количественное удерживание бактерий 107 КОЕ/см2 Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) в соответствии с методологией ASTM F838
100% проверка целостности при производстве
Каждый фильтр полностью прослеживается по уникальному серийному номеру
Произведено на предприятии, придерживающемся требований ISO 9001: 2015.

Полное соответствие нормативным требованиям по следующим параметрам:

Бактериальные эндотоксины: водный экстракт фильтра после автоклавирования содержит <0,25 ед./мл по результатам определения методом с лизатом амебоцитов Limulus (ЛАЛ) Фарм. США <85>
Не оставляет волокон: составляющие материалы соответствуют критериям «безволоконных фильтров» согласно определению 21 CFR 210.3(b)(6)
Токсичность составляющих материалов:
Соответствует требованиям Фарм. США <87>, испытание на цитотоксичность in vitro
Соответствует критериям Фарм. США <88>, испытание на биологическую активность для пластиков класса VI-121 °C
Общий орг. углерод/ проводимость при 25 °C: фильтрат после автоклавирования соответствует требованиям Фарм. США<643> к общему органическому углероду и Фарм. США <645> к проводимости воды согласно требованиям к ВДИ после промывания сверхчистой водой определенного объема.
Выделение частиц: фильтрат после автоклавирования соответствует требованиям Фарм. США <788> к инъекционным препаратам большого объема
Побочные пищевые добавки: все составляющие материалы соответствуют требованию FDA (Управление по контролю продуктов питания и лекарств США), процитированному в 21 CFR (Свод федеральных правил) 177-182, и рамочному положению ЕС [1935/2004/EC]

Типичные примеры применения

Биологические вакцины
Кровепродукты
Парентеральные препараты большого и маленького объема
Лиофилизированные порошки
Глазные растворы
Стерильные действующие лекарственные вещества

Информация для заказа

Фильтрующие патроны Duredunty®

Описание товара:

Описание товара

Похожие товары (8)