Подбор по параметрам

Фильтрующие патроны Super-Dura ®

Описание товара:

Гидрофильная мембрана из ПТФЭ • фильтр для стерилизующей фильтрации жидкостей

Фильтрующие патроны Super-Dura® подходят для фильтрации большинства жидкостей в фармацевтической промышленности, но особенно хорошо подходят для жидкостей, содержащих органические растворители, и глазных растворов. Эти фильтры состоят из гидрофильной мембраны из ПТФЭ с превосходной химической и термической стойкостью.

Свойства и преимущества

Гидрофильная мембрана из ПТФЭ, не требующая предварительного смачивания.
Превосходная химическая совместимость, особенно с жидкостями, содержащими растворители.
Минимальное связывание консервантов в глазных растворах
Чистая мембрана с очень низким содержанием экстрагируемых веществ, определяемых гравиметрически.

Описание товара

Количественное удерживание бактерий 107 КОЕ/см2 Brevundimonas Diminuta (ATCC 19146) в соответствии с методологией ASTM F838
100% проверка целостности при производстве
Каждый фильтр полностью прослеживается по уникальному серийному номеру
Произведено на предприятии, придерживающемся требований ISO 9001: 2015.

Полное соответствие нормативным требованиям по следующим параметрам:

Бактериальные эндотоксины: водный экстракт фильтра после автоклавирования содержит <0,25 ед./мл по результатам определения методом с лизатом амебоцитов Limulus (ЛАЛ) Фарм. США <85>
Не оставляет волокон: составляющие материалы соответствуют критериям «безволоконных фильтров» согласно определению 21 CFR 210.3(b)(6)
Токсичность составляющих материалов
Соответствует требованиям Фарм. США <87>, испытание на цитотоксичность in Vitro
Соответствует критериям Фарм. США <88>, испытание на биологическую активность для пластиков класса VI-121 °C
• Общий орг. углерод/ проводимость при 25 °C: фильтрат после автоклавирования соответствует требованиям Фарм. США<643> к общему органическому углероду и Фарм. США <645> к проводимости воды согласно требованиям к ВДИ после промывания сверхчистой водой определенного объема.
• Выделение частиц: фильтрат после автоклавирования соответствует требованиям Фарм. США <788> к инъекционным препаратам большого объема
• Побочные пищевые добавки: все составляющие материалы соответствуют требованию FDA (Управление по контролю продуктов питания и лекарств США), процитированному в 21 CFR (Свод федеральных правил) 177-182, и рамочному положению ЕС [1935/2004/EC]

Типичные примеры применения

Антибиотики
Парентеральные препараты большого и малого объема
Большие партии растворов
Глазные растворы
Дезинфектанты и обеззараживающие средства

Информация для заказа

Фильтрующие патроны Super-Dura ®

Описание товара:

Описание товара

Похожие товары (8)