IVEX™, NUTRIVEX™ И 5-IVEX™

Их корпус с прозрачным сердечником и втулкой изготовлен из сополиэ­ фира. Все материалы соответствуют соответствуют стандарту ISO 10993 для внешних связующих устройств — непрямой контакт с кровью.

Высокопроизводительные, полностью автоматизированные производст­ венные мощности GVS обеспечивают своевременную доставку необхо­ димых компонентов. Все изделия GVS производятся в помещениях, соответствующих классу чистоты ISO 8, 100 000 стерильных помещений, соответствующих стандарту GMP, обеспечивается полный контроль над производством и соответствие стандартам ANSI / ISO. Компания GVS имеет сертификат ISO 13485.

ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

• высокая скорость потока

• срок службы — 96 часов

• компактность

• уникальная цилиндрическая форма

ПРЕИМУЩЕСТВА

• количественное удаление частиц и микроорганизмов, превышающих размером 0,22 мкм
• срок службы — 96 часов
• надежное удаление воздуха
• может использоваться как с насосом, так и без него
• эффективность клинически доказана

ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Фильтры для инфузионных линий Ivex, Nutrivex и 5­Ivex подходят для следующих применений:

• водные растворы для инфузионных линий
• внутривенная инфузия
• химиотерапия
• антибиотикотерапия
• введение питательных смесей, парентерального питания и раствора липидов (Nutrivex)
• внутривенная инфузия онкологических лекарственных средств
• аферез
• диализ

IVEX™, NUTRIVEX™ И 5-IVEX™ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Биобезопасность
Материалы соответствуют стандарту USP класс VI — испытания при 121°C и ISO 10993

Параметры
6.7 см (2.6 дюйма) от входа к выходу
4.66 см (1.8 дюйма) тело фильтра Диаметр: 1.7 см (0.67 дюйма) Вес: 6.5 гр.

Эффективная площадь фильтрации
10.0 см² ПЭС
0.5 см² PVDF

Входное/выходное соединение
Входное соединение: охватывающий люэровский замок (FLL) Выходное соединение: Трубка 3 × 4.1 мм
Материалы
Фильтрующий материал: Гидрофильная ПЭС­мембрана 0,22, 1,2 мкм, Гидрофобная ПВДФ­мембрана 0,1 мкм
Корпус
Прозрачный ПТС (желтая сердцевина у IVEX)
Максимальное рабочее давление
3.1 бар (45 psi) на 60 секунд

Рабочая температура
55°C (131 °F)

Размер пор
0.2 мкм, 1.2 мкм, 5.0 мкм Минимальная точка пузырька Ivex: 0.2 мкм: ≥ 3.1 бар
Nutrivex: 1.2 мкм: ≥ 0.5 бар
5­Ivex: 5.0 мкм: ≥ 0.15 бар

Минимальная скорость потока
0.2 мкм: ≥17 мл/мин при высоте столба 76 см (30°)
1.2 мкм: ≥167 мл/мин при высоте столба 76 см (30°)
5.0 мкм: ≥ 340 мл/мин при высоте столба 76 см (30°)

Скорость тока воздуха
Мембрана из ПВДФ: 70÷90 см3/мин @ 190 мбар
Давление прорыва воды ПВДФ ≥ 5 бар Фильтрация бактерий
Ivex: Brevundimonas diminuta Nutrivex: Candida albicans Объем первичного заполнения
≤ 3 мл

Пирогенность
<0.25 EU/мл согласно LAL­тесту при непрерывной эксплуатации в течение 96 часов
Фильтры Ivex и Nutrivex сохраняют стабильную скорость потока на протяжении 96 часов
Способы стерилизации
Этиленоксидом или гамма (50 кГр), электронно­лучевая

Инструкция по самостоятельной установке
Чтобы быстро установить фильтры Ivex, Nutrivex и 5­Ivex в систему для внутривенных инфузий, держите его в вертикальном положении, чтобы стрелки, указывающие направление потока, были направлены вверх, то есть в обратном потоку направлении. В таком положении из фильтра быстрее выйдет воздух. После завершения установки фильтр будет удалять воздух в любом положении.

Совместимость с лекарственными препаратами
Фильтры Ivex, Nutrivex и 5­Ivex полностью совместимы с большинством популярных лекарственных препаратов: Паклитаксел, Инсулин, Гепарин, Лидокаин гидрохлорид, Бупивакаин, Маннитол, 5-­Фторурацил

Информация для заказа:

Ivex 0.2 мкм
RS201AEAS9W02A01 IV Express 0.22 мкм вентилируемый ПЭС­фильтр для взрослых (ПВДФ), охватывающий люэровский замок, охватываемая трубка 3.3 мм
Nutrivex 1.2 мкм
RS201AEASHW12F01 Nutrivex 1.2 мкм вентилируемый ПЭС­фильтр для взрослых (ПВДФ), желтая сердцевина, охватывающий люэровский замок, охватываемая трубка 3.3 мм
5-Ivex 5.0 мкм
RS201AEASHW50A01 5­Ivex 5.0 мкм вентилируемый ПЭС­фильтр для взрослых (ПВДФ), охватывающий люэровский замок, охватываемая трубка 3.3 мм